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第六屆 凍干技術(shù)專(zhuān)題培訓

更新時(shí)間:2017-11-01瀏覽:6473次

第六屆  凍干技術(shù)專(zhuān)題培訓

                                                -----STAR  樂(lè )嘉文  聯(lián)合主辦

 

地點(diǎn):  上海

時(shí)間: 11月 30  及  12月1號 (共兩天)

 

 

-----讓我們從中式工藝摸索、走向中式放大、走向生產(chǎn)

 

         凍干工藝可以顯著(zhù)提高藥品穩定性、改善產(chǎn)品儲存條件、延長(cháng)產(chǎn)品效期,因此廣泛應用于藥品和食品行業(yè)。

 

進(jìn)行凍干工藝摸索之前以及過(guò)程中,如果有一套完整的理論體系進(jìn)行指導,將會(huì )大大縮短研發(fā)人員工藝摸索的時(shí)間。以及解決凍干過(guò)程中遇到的問(wèn)題。

 

STAR 位于西班牙總部的凍干實(shí)驗室,16年來(lái)為客戶(hù)提供凍干工藝設計、優(yōu)化,凍干工藝放大和驗證服務(wù)。積累了上百種工藝摸索經(jīng)驗,并形成了一套自己完整的理論體系。

 

11月30日

8:30 開(kāi)始簽到

9:00-11:45

凍干過(guò)程中的物理概念

真空測量

溫度測量
-不同類(lèi)型探頭,進(jìn)行溫度測量的原理;
-溫度測量偏差來(lái)源分析;
-基于數學(xué)建模的自動(dòng)產(chǎn)品升華界面溫度獲取---LyoMetrix軟件

凍干步驟

如何為新產(chǎn)品設計一個(gè)初始的凍干配方

如何優(yōu)化凍干配方
---一次干燥過(guò)程中,層板溫度、系統真空度、產(chǎn)品升華界面溫度及升華速度之間的關(guān)系。

自助午餐

13:00-17:00

凍干機機械設計及性能
---工藝摸索型中式凍干機
---小規模生產(chǎn)型中式凍干機
---針對特殊應用的特殊設計

 

專(zhuān)為高附加值藥品設計的超小規模生產(chǎn)型凍干機凍干機---LYOTRIS
---集成結構,超小占地面積
---多套冗余,確保樣品安全
---智能軟件,多種新功能疊加


大規模生產(chǎn)型凍干機 ---LYOMEGA

工業(yè)凍干機自動(dòng)上下料系統

凍干機的驗證
---性能驗證
---文件驗證

討論  30分鐘

 

12月1日

9:00-11:45

預凍
---過(guò)冷溫度對成核的影響
---影響過(guò)冷溫度的因素:降溫速率、潔凈度等
---退火、SOAK的適用工藝及操作方法
---瞬時(shí)結晶技術(shù):冰霧法、正壓法、負壓法
---STAR LYONUC真空介入成核技術(shù)

 

中式凍干設備和PAT工具的結合
---不同溫度探頭及升華界面溫度自動(dòng)獲取
---滲氣對工藝過(guò)程的影響
---BARATRON電容真空計快速幫助尋找凍干終點(diǎn)
---露點(diǎn)探頭的應用
---在線(xiàn)稱(chēng)重
---自動(dòng)壓升測試

討論  30分鐘

自助午餐

13:00-17:00

利用近似空間設計(QbD)的方法,一步步進(jìn)行工藝放大
---中式放大過(guò)程中的經(jīng)驗
---逐一分析不同環(huán)境、設備、熱輻射等條件對放大的影響
---不同設備之間的升華測試實(shí)驗設計
---利用近似空間設計的方法,找到zuiJIA放大條件和配方

凍干容器對凍干過(guò)程及產(chǎn)品的影響

討論  30分鐘

 

課程結束了,但是我們的服務(wù)還遠沒(méi)有結束……..

 

 

---課程結束后,將會(huì )建立:凍干工藝摸索技術(shù)討論群

 

參加培訓的用戶(hù),可以將工作中遇到的問(wèn)題,以圖+文字的形式 發(fā)送到群內。

star 凍干設備中國區負責人 康瑜,將會(huì )定期將群內問(wèn)題匯總,提交西班牙凍干工藝實(shí)驗室進(jìn)行回答。

 

每個(gè)月定期回答群內典型問(wèn)題。

 

我們將一直在您身邊…………..

 

 

STAR 集團簡(jiǎn)介

 

STAR 1963年成立于西班牙的巴塞羅那。1964年生產(chǎn)出其應用于制藥行業(yè)的*臺工業(yè)型凍干機。為歐洲三大工業(yè)型凍干機供應商之一。至今已有53年凍干機的生產(chǎn)歷史。

 

2001年,在位于巴塞羅那的總部建立凍干工藝實(shí)驗室。幫助客戶(hù)開(kāi)發(fā)凍干配方及進(jìn)行凍干新技術(shù)的研究。以下培訓內容中的所有實(shí)驗曲線(xiàn)及數據,皆為凍干實(shí)驗室的真實(shí)實(shí)驗數據。

 

 

凍干工藝培訓教材編寫(xiě)人簡(jiǎn)介

 

Robert Bullich 博士

  Robert Bullich 博士是STAR 集團凍干研發(fā)實(shí)驗室的創(chuàng )立人和負責人,擁有16年凍干工藝研究經(jīng)驗。Robert Bullich 博士在實(shí)際工作了,累計了廣泛的凍干研發(fā)實(shí)際經(jīng)驗,曾經(jīng)為以下產(chǎn)品成功開(kāi)發(fā)和和設計過(guò)凍干配方:

    胃保護劑: :奧美拉唑, 潘多拉唑,埃索美拉唑

    抗生素: 哌拉西林, 三唑巴坦, 萬(wàn)古霉素, 伏立康唑,

    細胞毒素: SILEIMEISU, 吉西他濱 ,抑那通等

    食品工業(yè):投身于多種凍干制品配方開(kāi)發(fā),如 El Bulli餐廳,水果、魚(yú)、肉;Zafron餐廳,乳酸菌、牛奶、Celler de Can Roca餐廳

    QIGUANYIZHI:皮膚,肌腱

    原料藥:多種環(huán)糊精,叔丁醇作為溶劑的特利加壓素的 原料藥凍干

    過(guò)敏制劑:多個(gè)配方

    疫苗:多個(gè)配方    血液衍生品:纖維蛋白原,一些因子

    試劑:多個(gè)配方

 

課程語(yǔ)言:

英語(yǔ)+中文翻譯

 

費用:

- 課程:2500 / 人,4000 / 兩人

- 含資料及午餐費用

- 不含往返路費、住宿

 

開(kāi)具技術(shù)服務(wù)費、咨詢(xún)費發(fā)票

                                                                                                                            

主辦單位AZBIL STAR TECHNOLOGIES.S.L.U

                     樂(lè )嘉文制藥科技有限公司

 

 

 

課程地址:上海閔行區浦江鎮新駿環(huán)路1581 304

(樂(lè )嘉文 上海辦事處 一樓會(huì )議廳)

 

附近協(xié)議酒店:

 

浦江智選假日酒店

 

酒店地址:浦江鎮浦星公路800A

 如需預定協(xié)議酒店,可LINDA 協(xié)助預定。

 

報名回執

 

(每人填寫(xiě)一份,復印有效)

 

是否參加此次研討會(huì )   □ 是     □課程 2500 /    4000 / 兩人

 

 

 

姓名

 

職務(wù)

 

 
 

工作單位

 

 
 

地址

 

 
 

   

 

 

 

飲食禁忌

□ 無(wú)       □ 有,請注明

 

是否需要協(xié)助預定酒店

 

 
 

 

 

2、請報名者詳細填寫(xiě)報名回執并于2017年11月25日前傳真或郵件

聯(lián)系電話(huà):
021-33756119,840

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